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2017年11月14日

生化学工業はSI−6603臨床結果に対する売り一巡感、18年3月期2Q累計大幅増益で通期も大幅増益予想

 生化学工業<4548>(東1)は関節機能改善剤アルツが主力の医薬品メーカーである。海外の好調が牽引して18年3月期第2四半期累計は大幅増益だった。通期も大幅増益予想である。株価は米国におけるSI−6603臨床結果を受けて年初来高値圏から急反落したが、売り一巡感を強めている。

■関節機能改善剤アルツなど糖質科学分野が主力の医薬品メーカー

 糖質科学分野が主力の医薬品メーカーで、国内医薬品(関節機能改善剤アルツ、白内障手術補助剤オペガン、内視鏡用粘膜下注入材ムコアップ)、海外医薬品(米国向け単回投与関節機能改善剤Gel−One、米国向け3回投与関節機能改善剤VISCO−3、米国向け5回投与関節機能改善剤SUPARTZ−FX、中国向けアルツ)、医薬品原体(ヒアルロン酸、コンドロイチン硫酸)、LAL事業(エンドトキシン測定用試薬関連)を展開している。

 中期経営計画(17年3月期〜19年3月期)の経営目標値は、19年3月期売上高320億円、営業利益25億円、経常利益45億円としている。

■新薬開発は糖質科学分野に焦点

 研究開発は糖質科学分野(糖鎖や複合糖質を研究する科学分野)に焦点を絞り、開発中の新薬には腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI−6603(コンドリアーゼ)、変形性膝関節症改善剤SI−613(NSAID結合ヒアルロン酸)、ドライアイ治療剤SI−614(修飾ヒアルロン酸)がある。

 腰椎椎間板ヘルニア治療剤SI−6603は、日本で14年1月に製造販売承認申請して審査継続中である。16年8月にはスイスのフェリング社とSI−6603の日本を除く全世界におけるライセンス契約を締結した。フェリング社から契約一時金5百万米ドル、および今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり最大で90百万米ドルのマイルストーン型ロイヤルティを受領する。日本における独占的販売契約は12年12月に科研製薬<4521>と締結している。

 なお11月7日、米国で実施したSI−6603第3相臨床試験について、薬理効果が認められた一方で、主要評価項目である投与後13週での下肢痛軽減において統計学的に有意な改善効果が認められなかったと発表した。今後は米国における第3相臨床試験の早期の最実施に向けて、米国食品医薬品局(FDA)やライセンス先であるフェリング社と協議しながら、検討・準備を進めるとしている。

 変形性膝関節症治療剤SI−613は米国を含めたグローバル展開を目指す製品と位置付けている。17年2月日本で第3相臨床試験を開始、17年6月米国で第2相臨床試験を開始した。また17年9月小野薬品工業<4528>と日本における共同開発・販売提携に関する契約を締結した。小野薬品から契約締結一時金として20億円を受領するとともに、今後の開発や販売等の進捗に応じて複数年にわたり最大で総額100億円のマイルストーン型ロイヤルティを受領する。

 なお17年9月にSI−613の腱・靱帯付着部症を対象とした後期第2相臨床試験(SI−613−ETP)を開始した。

 ドライアイ治療剤SI−614は、米国・欧州で15年1月第2・3相試験が終了し、次相試験について検討中である。

■18年3月期2Q累計は海外の好調などで大幅増益

 11月7日発表した今期(18年3月期)第2四半期累計(4〜9月)の連結業績は、売上高が前年同期比2.7%増の154億95百万円、営業利益が2.8倍の22億18百万円、経常利益が3.5倍の47億94百万円、純利益が3.5倍の35億50百万円だった。

 国内医薬品は0.8%減収だったが、海外医薬品が11.1%増収と好調に推移した。為替の円安、研究開発費の減少、受取ロイヤリティーの増加も寄与して大幅増益だった。売上総利益は5.4%増加し、売上総利益率は57.9%で1.5ポイント上昇した。販管費は12.6%減少し、販管費比率は43.6%で7.7ポイント低下した。営業外では受取ロイヤリティーが増加し、為替差損益が改善した。

■18年3月期通期は海外が牽引して大幅増益予想

 今期(18年3月期)連結業績予想(5月12日公表)は、売上高が前期(17年3月期)比2.4%増の303億円、営業利益が17.0%増の15億円、経常利益が51.4%増の37億50百万円、純利益が51.0%増の27億円としている。配当予想は前期から記念配当5円を落として年間26円(第2四半期末13円、期末13円)としている。予想配当性向は54.6%となる。

 国内医薬品は前期並みだが、米国向けGel−Oneの出荷増加、LAL事業の米国子会社ACC社の売上拡大が牽引して大幅増益予想である。想定為替レートは1米ドル=108円で、為替感応度(米ドル1円変動時の年間影響額)は売上高で約1億10百万円、営業利益で約45百万円としている。営業外収益ではロイヤリティーの増加を見込んでいる。

 通期会社予想に対する第2四半期累計の進捗率は売上高が51.1%、営業利益が147.9%、経常利益が127.9%、純利益が131.5%である。各利益は通期会社予想を超過達成しているが、研究開発費が第3四半期(10〜12月)以降に集中するとしている。

■株価は売り一巡感

 株価は10月24日に年初来高値2109円まで上伸したが、米国におけるSI−6603臨床結果を受けて急反落した。ただし11月8日の年初来安値1535円から切り返して売り一巡感を強めている。

 11月13日の終値1661円を指標面で見ると、今期予想連結PER(会社予想の連結EPS47円65銭で算出)は34〜35倍近辺、今期予想配当利回り(会社予想の年間26円で算出)は1.6%近辺、前期実績連結PBR(前期実績の連結BPS1248円07銭で算出)は1.3倍近辺である。時価総額は約944億円である。

 週足チャートで見ると大陰線を引いて一気に52週移動平均線まで割り込んだ。ただし16年の安値圏まで下押すことなく、売り一巡感を強めている。(日本インタビュ新聞社アナリスト水田雅展)


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提供 日本インタビュ新聞 Media-IR at 07:36 | アナリスト水田雅展の銘柄分析