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■７年間の先発権保護が与えられ、その期間中は⽶国内で独占へ
キャンバス＜４５７５＞（東証グロース）は１月３０日、急伸一段高となり、午前１１時前にストップ高の１５３２円（３００円高）まで上げて昨２０２２年１２月につけた２０１５年以来の高値１５９９円に迫り、そのまま買い気配を続けている。前取引日・２７日付で、⽶国で臨床試験を進めている⾃社創出の抗がん剤候補化合物『ＣＢＰ５０１』に関して、⽶国⾷品医薬品局（ＦＤＡ）から、膵臓がんに対するオーファンドラッグ指定の通知を受領したと発表し、好感買いが再燃した。オーファンドラッグ（希少疾患治療薬）は、患者数の少ない疾患の新薬開発を促進するための制度で、市販承認に⾄った場合には７年間の先発権保護（通常の５年間に２年の追加）が与えられ、その期間中は⽶国内における独占が確保されるという。
発表によると、今回オーファンドラッグ指定された範囲は、すべての膵臓がん治療に対する『ＣＢＰ５０１』の使⽤となる。現在の臨床試験の対象疾患である「３次治療」にとどまるものではなく、また、現在の臨床試験で採⽤している多剤併⽤の組合せに限られることもなく、『ＣＢＰ５０１』を使⽤するあらゆる膵臓がん治療が今回の指定範囲となっているとした。（ＨＣ）
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2023年01月30日
