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■「ＳＩ−６６０３」統計学的に有意な改善効果と発表
生化学工業＜４５４８＞（東証プライム）は５月２６日午前１０時頃、「腰椎椎間板ヘルニア治療剤ＳＩ−６６０３の米国における第３相臨床試験（追加試験）」について良好な結果を得たと発表した。
株価は急激に上値を追い、一時８１４円（３０円高）まで上げて５月１６日以来の８００円台を回復している。
腰椎椎間板ヘルニア治療剤として開発を進めているＳＩ−６６０３（一般名：コンドリアーゼ、以下、ＳＩ−６６０３）の米国における第３相臨床試験（追加試験）において、良好な結果を得た。本試験は、腰椎椎間板ヘルニア患者を対象とした３５２例の無作為化二重盲検シャム（注）対照並行群間比較試験で、ＳＩ−６６０３は、本試験の主要評価項目である投与後１３週での下肢痛軽減においてコントロール群と比較して統計学的に有意な改善効果を示した。また、安全性についても、臨床上、顕在化した問題は認められなかった。
（注）椎間板への注射針留置を伴わない擬似的な注射処置
本試験結果を受け、早期の承認申請に向けた準備を進めていく。ライセンス先であるフェリング・ファーマシューティカルズ社（Ｆｅｒｒｉｎｇ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ、スイス）は、本剤の開発を通じて新たな治療選択肢を提供し、患者の方々の生活の質の向上に貢献することを目指していく。（ＨＣ）
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2023年05月26日
