シンバイオ製薬、英国でブリンシドホビルの第Ⅲ相試験申請完了、造血幹細胞移植後ウイルス感染症で

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2025年10月07日

シンバイオ製薬、英国でブリンシドホビルの第Ⅲ相試験申請完了、造血幹細胞移植後ウイルス感染症で

■ＥＵ主要国で承認取得済み、英国での治験開始へ準備完了

　シンバイオ製薬＜４５８２＞（東証グロース）は１０月７日８時４５分、英国で造血幹細胞移植後のアデノウイルス感染症を対象とした注射剤ブリンシドホビル（ＩＶ　ＢＣＶ）のグローバル第Ⅲ相臨床試験開始に向け、英国医薬品医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）への治験申請を完了したと発表した。既に欧州医薬品庁（ＥＭＡ）によりＥＵ主要３か国（ドイツ、イタリア、フランス）での試験開始承認を取得しており、欧州地域で臨床試験を進行中である。今回の治験申請はグローバル開発の加速を意味し、同件が２０２５年１２月期業績に与える影響はないとしている。

　同社は２０１９年９月にブリンシドホビルのグローバルライセンスを取得し、造血幹細胞移植後のウイルス感染症、血液・固形がん、脳神経変性疾患の３領域を重点とした研究開発戦略を展開している。第１の柱となる移植後ウイルス感染症領域では、国際共同第Ⅲ相試験を２０２８年下半期の承認申請に向けて進行中。第２の柱である血液がん領域では、ＮＫ／Ｔ細胞リンパ腫を対象に第Ⅰｂ／Ⅱ相試験を実施しており、２０２８年中の承認申請を目指している。また、固形がん領域では脳腫瘍や頭頸部がんを中心に試験開始準備を進めている。

　さらに、第３の柱として脳神経変性疾患領域にも注力し、多発性硬化症（ＭＳ）および進行性多巣性白質脳症（ＰＭＬ）を対象とした臨床試験を予定している。同社はこれら３本柱のグローバル開発を通じ、ブリンシドホビルの事業価値最大化と国際競争力の強化を図る方針を掲げている。なお、厚生労働省の決定により、一般名称を「ブリンシドフォビル」から「ブリンシドホビル」に改めている。

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