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■ＥＥ・ＮＥＲＤなど３適応で申請、２０２７年１月承認見込み
ラクオリア創薬＜４５７９＞（東証グロース）は１月１３日１０時、同社が創出した胃酸分泌抑制剤「ｔｅｇｏｐｒａｚａｎ」について、ライセンス先である韓国ＨＫイノエン社およびサブライセンス先の米Ｓｅｂｅｌａ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌｓ社が、米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に新薬承認申請（ＮＤＡ）を提出したと発表した。申請はＳｅｂｅｌａ社の消化器疾患領域子会社Ｂｒａｉｎｔｒｅｅ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓが行い、びらん性胃食道逆流症（ＥＥ）、非びらん性胃食道逆流症（ＮＥＲＤ）、ＥＥ治癒後の維持療法を対象とする。
ｔｅｇｏｐｒａｚａｎは、カリウムイオン競合型アシッドブロッカー（Ｐ－ＣＡＢ）と呼ばれる新機序の治療薬で、従来のプロトンポンプ阻害剤（ＰＰＩ）より速やかで持続的な胃酸分泌抑制を特長とする。韓国では２０１９年に発売され、２０２４年までの累積売上は７，０５４億ウォンに達し、市場シェア首位を維持している。米国では第Ⅲ相試験で主要評価項目を達成しており、承認は２０２７年１月に見込まれる。同社は本件による一時金収入はないものの、米国での承認申請を事業展開上の重要な進捗と位置付け、中長期的な企業価値向上につながるとしている。
■米国承認申請進展を材料視し急騰
株価は買いが集中し、前日終値１０１９円から急伸、午前１０時０３分に１２８９円まで上昇した。胃酸分泌抑制剤「ｔｅｇｏｐｒａｚａｎ」を巡り、米国で新薬承認申請が提出されたとの発表が材料視された。出来高は２６２万株超、売買代金も３１億円を超え、短期資金の流入が目立つ。業績は赤字でＰＢＲは約５倍と割高感もあるが、米国市場展開への期待が株価を押し上げた。もっとも信用倍率は高水準で、今後は材料消化後の値動きに注意が必要となる。
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2026年01月13日
