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■重度熱傷患者の急性期蘇生治療を対象に臨床試験開始へ
アンジェス＜４５６３＞（東証グロース）は３月５日８時３０分、カナダのバイオ医薬品企業Ｖａｓｏｍｕｎｅ Ｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｓと共同開発するＴｉｅ２受容体アゴニスト「Ｐｅｇｅｖｏｎｇｉｔｉｄｅ（ＡＶ−００１）」について、重度熱傷患者の急性期蘇生治療を対象とした新薬臨床試験（ＩＮＤ）申請が米国食品医薬品局（ＦＤＡ）により許可されたと発表した。これにより、同治療領域での臨床プログラム開始が可能となる。なお、今回の許可による２０２６年１２月期連結業績への影響はないとしている。
ＡＶ−００１は、血管漏出を抑制するＴｉｅ２アゴニストの注射製剤であり、血管内皮の安定化を通じて血管漏出や炎症を抑える新たな治療アプローチを特徴とする。現在は急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）の予防・治療を対象とした臨床開発が進められており、Ｔｉｅ２／Ａｎｇｉｏｐｏｉｅｔｉｎ−１シグナル伝達経路を標的とすることで血管機能を安定化させる。前臨床試験では血管漏出の低減と血行動態の改善が示されている。
今回のＦＤＡによるＩＮＤ許可により、重度熱傷患者の蘇生過程におけるＡＶ−００１の安全性および有効性を評価する臨床試験が開始される見通しとなった。アンジェスは今後も同剤の開発を進め、血管漏出が関与する重篤疾患に対する新たな治療の実現を目指すとしている。
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2026年03月05日
