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2026年04月16日

ステムリム、虚血性心筋症向け治験で組み入れ完了、５施設実施・５２週後に有効性評価へ

■大阪大学医学部附属病院中心に医師主導で実施、安全性と忍容性を主要評価

　ステムリム＜４５９９＞（東証グロース）は４月１５日、再生誘導医薬レダセムチド（ＨＭＧＢ１ペプチド）に関する虚血性心筋症患者を対象とした第Ⅰ／Ⅱ相医師主導治験の患者組み入れ完了を発表した。同医薬は塩野義製薬へ導出済みの開発品であり、大阪大学医学部附属病院からの連絡を受けて公表した。

　同治験は大阪大学医学部附属病院を中心とする計５施設で実施された。冠動脈バイパス手術を施行した虚血性心筋症患者１４例を対象に、レダセムチドまたはプラセボを５日間投与し、安全性および忍容性の評価を主要目的としている。有効性については副次目的として、投与５２週後に実施する各種心機能検査により評価する予定である。

　当初は２０例（レダセムチド群１０例、プラセボ群１０例）の組み入れを計画していたが、安全性および忍容性の評価には１４例で一定の検証が可能と判断し、治験進行状況を踏まえて同数で完了した。なお、同件が２０２６年７月期通期業績に与える影響はないとしている。

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