![株式投資情報ブログ 証券オンライン]ＲＳＳ](https://syoukenn.up.seesaa.net/image/rssi.gif){kind=small}
■オレメペルミン アルファの承認申請へ前進
クリングルファーマ＜４８８４＞（東証グロース）は５月１日、脊髄損傷急性期患者を対象とする組換えヒトＨＧＦタンパク質「オレメペルミン アルファ」（国際一般名称、開発コード：ＫＰ－１００ＩＴ）の追加臨床試験について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）との対面助言を終了し、試験計画の骨子で合意したと発表した。
同社は、同剤を投与する第Ⅲ相臨床試験を終了しており、医薬品製造販売承認申請に向けた追加臨床試験についてＰＭＤＡと協議を進めてきた。今回の合意を受け、早期の追加試験開始に向けて準備を進める。具体的な内容は、ＰＭＤＡに治験計画届書を提出し、最終的な審査が終了した段階で改めて公表する予定だ。
■第１６回新株予約権の４月行使状況も公表
あわせて同社は、２０２５年８月１日にＥＶＯ ＦＵＮＤを割当先として発行した第１６回新株予約権の２０２６年４月の月間行使状況を公表した。対象月間の交付株式数は６８３，０００株、行使された新株予約権は６，８３０個で、発行総数１７，０００個に対する割合は４０．２％。４月末時点の未行使新株予約権数は５，１５０個、５１５，０００株となった。
■脊髄損傷急性期の追加臨床試験進展に期待買い
株価は急伸し、１０時２９分に４８８円まで上げた。前日終値４６１円に対し、追加臨床試験でＰＭＤＡと計画骨子に合意したとの発表を材料視する買いが先行。始値４５６円から切り返し、出来高も２２万９４００株に膨らんだ。年初来高値６０１円には距離を残すが、ＫＰ－１００ＩＴの承認申請に向けた進展期待が投資家心理を支えている。
◎日刊株式投資情報新聞（無料）登録受付中！
2026年05月01日
