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■外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺改善を対象、医療連携体制を構築し段階導入へ
サンバイオ＜４５９２＞（東証グロース）は５月２０日、「アクーゴ脳内移植用注」（一般名：バンデフィテムセル）が同日、薬価基準に収載されたと発表した。官報告示により、最終的な薬価と公的医療保険の適用が正式に確定した。
同製品は、外傷性脳損傷に伴う慢性期の運動麻痺の改善を効能・効果とする脳内移植用細胞剤。薬価は７２，７１６，５２８円で、通常、成人にヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞として生細胞５×１０６個の細胞調製液を、専用投与機器セットを用いた定位脳手術により損傷組織の周辺部へ移植する。国際共同第Ⅱ相臨床試験では、２４週目のＦＭＭＳ変化量でＳＢ６２３群が偽手術群に対し統計学的に有意な差を示した。
同社は今後、臨床試験を実施した医療機関を中心に、投与からリハビリテーションまでを見据えた医療連携体制を構築し、段階的に導入を進める。初出荷は２０２６年８月～２０２７年１月の下半期を見込む。承認条件に基づく製造販売後臨床試験や使用成績調査を進め、本承認取得を目指すとともに、米国でのフェーズ３試験準備や国内脳梗塞での治験準備を推進する。
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2026年05月21日
