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三洋化成工業＜４４７１＞（東証プライム）は、京都大学医学部附属病院と共同開発を進めてきた新規創傷治癒材 シルクエラスチン創傷用シート が、２０２６年６月１日より難治性創傷を含む創傷治療において保険適用されたと発表した。同製品は遺伝子組み換えタンパク質「シルクエラスチンR」を主成分とするシート状の医療機器で、日本で初めて遺伝子組み換え技術を用いて開発された創傷治癒材となる。
シートを創傷部に貼付すると、滲出液を吸収して溶解し、体温によりゲル化して創傷部を被覆・保護することで治癒を促進する仕組みである。やけどや外傷、皮膚がん切除後などで皮膚が欠損した場合、創面を湿潤に保ちながら感染を防ぐことが治療の基本となるが、高齢化や糖尿病などの増加により、通常治療では治りにくい慢性創傷（難治性皮膚潰瘍）が増加している。同製品はこうした難治性創傷に対応する新たな治療材料として開発されてきた。
今回の保険適用により、既存治療で効果が得られない難治性創傷に加え、外傷や手術創などの急性創傷を含む全層創傷および部分層創傷にも保険診療で使用できるようになった。使用にあたっては関連学会が示す適正使用指針に従う必要がある。同社は、慢性創傷および急性創傷治療における新たな選択肢として、患者のQOL向上に寄与することが期待されるとしている。
国内での独占販売権は科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）に付与されており、同社が販売を担当する。三洋化成工業は科研製薬と連携し、同製品の早期上市に向けた準備を進める方針である。
【保険適用情報】
販売名：シルクエラスチン創傷用シート
一般名称：吸収性創傷被覆・保護材
承認番号：３０７００ＢＺＸ０００８９０００
使用目的又は効果：全層創傷及び部分層創傷の治癒を目的に使用する。特に、既存治療に奏効しない難治性創傷にも適応される。
製造販売承認日：２０２５年４月２１日
償還価格：１ｃｍ2あたり１，４６０円
保険適用開始日：２０２６年６月１日
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