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■通常治療への上乗せで有効性と安全性を評価、試験完了後に国内で製造販売承認申請へ
杏林製薬＜４５６９＞（東証プライム）は６月１１日、慢性咳嗽治療用アプリ「ＫＲＰ−ＤＣ１２５」の検証的試験開始と、子会社のキョーリン リメディオが２０２６年６月追補収載品２成分３品目を６月１２日に発売すると発表した。慢性咳嗽治療用アプリは、米国Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎに本社を置くＨｙｆｅ Ｉｎｃ．と開発を進めるもので、慢性咳嗽を軽減する非薬理学的治療法に基づき、Ｈｙｆｅ社が保有する咳モニタリングツールを活用する。
検証的試験は、既存治療では改善が不十分な慢性咳嗽患者を対象に、通常治療に同アプリを上乗せした際の有効性と安全性を評価する多施設共同ランダム化単盲検比較試験。試験完了後、同社は日本国内で同アプリの製造販売承認申請を行う予定としている。慢性咳嗽は８週間以上長引く咳で、薬物治療でも改善が不十分な患者や原因を明らかにしえない患者が存在することが報告されており、新たな治療選択肢の提供を目指す。なお、２０２７年３月期業績予想への影響は軽微としている。
■キョーリン リメディオがダパグリフロジンＯＤ錠とビラスチンＯＤ錠を６月１２日に発売
一方、キョーリン リメディオが発売する追補収載品は、選択的ＳＧＬＴ２阻害剤・２型糖尿病治療剤「ダパグリフロジンＯＤ錠５ｍｇ『杏林』」「同１０ｍｇ『杏林』」と、アレルギー性疾患治療剤「ビラスチンＯＤ錠２０ｍｇ『杏林』」。薬価はダパグリフロジン５ｍｇが１錠４８．７０円、１０ｍｇが同７２．００円、ビラスチン２０ｍｇが同１７．７０円。いずれも薬価収載日と発売日は２０２６年６月１２日となる。
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2026年06月12日
