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2026年07月22日

カルナバイオ、ｍｏｎｚｏｓｅｒｔｉｂがＦＤＡオーファンドラッグ指定、急性骨髄性白血病対象

■ＣＤＣ７阻害剤の臨床開発を推進、ＭＤアンダーソンがんセンターと三剤併用療法

　カルナバイオサイエンス＜４５７２＞（東証グロース）は７月２１日、ＣＤＣ７阻害剤「ｍｏｎｚｏｓｅｒｔｉｂ（ＡＳ−０１４１）」が、急性骨髄性白血病（ＡＭＬ）を対象として米国食品医薬品局（ＦＤＡ）のオーファンドラッグ指定（ＯＤＤ）を取得したと発表した。

　ｍｏｎｚｏｓｅｒｔｉｂは同社が創製した高選択的ＣＤＣ７阻害剤で、特定の遺伝子変異やシグナル伝達経路に依存しない治療アプローチとして開発中。現在、米国テキサス大学ＭＤアンダーソンがんセンターと協力し、再発または難治性ＡＭＬ患者を対象にアザシチジン、ベネトクラクスとの三剤併用療法の開発を進めている。

　ＦＤＡのオーファンドラッグ指定により、開発相談機会の充実、承認申請費用の減免、承認後の市場独占権などの優遇措置を受けられる。２０２６年１２月期の連結業績予想への影響はないとしている。

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提供 日本インタビュ新聞社 Media-IR at 07:20 | ＩＲ企業情報