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2026年08月06日

ニプロ、アリピプラゾール製剤に「うつ病・うつ状態」の効能追加承認

■既存治療で効果不十分な成人に１日１回３ｍｇ、上限１５ｍｇ

　ニプロ＜８０８６＞（東証プライム）は８月５日、アリピプラゾール錠３ｍｇ／６ｍｇ／１２ｍｇ「ニプロ」、同散１％「ニプロ」、同ＯＤ錠３ｍｇ／６ｍｇ／１２ｍｇ「ニプロ」について、「効能・効果」と「用法・用量」の一部変更承認を取得したと発表した。

　今回、既存治療で十分な効果が認められない「うつ病・うつ状態」が効能・効果に追加された。用法・用量は、通常、成人にアリピプラゾールとして３ｍｇを１日１回経口投与する。年齢や症状により適宜増減するが、増量幅は１日量として３ｍｇとし、１日量は１５ｍｇを超えない。

　アリピプラゾールＯＤ錠２４ｍｇ「ニプロ」には、今回の効能・効果、用法・用量の追加はない。また、同散１％と同ＯＤ錠３ｍｇ／６ｍｇ／１２ｍｇ／２４ｍｇは２０２６年７月に販売中止を案内しており、経過措置期限は２０２７年３月末日の予定としている。

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提供 日本インタビュ新聞社 Media-IR at 08:22 | ＩＲ企業情報