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2026年08月12日

科研製薬、ＥＳＫ−００１の第III相長期試験で高い皮膚クリアランス維持を確認

■４８週で高い奏効率を示す

　科研製薬＜４５２１＞（東証プライム）は１２日、日本で皮膚科領域の疾患に対する治療剤として独占的な開発・製造・販売権を保有する次世代型経口選択的ＴＹＫ２阻害剤「ＥＳＫ−００１」（一般名：ｅｎｖｕｄｅｕｃｉｔｉｎｉｂ）について、米Ａｌｕｍｉｓ社が中等度から重度の尋常性乾癬を対象とした第III相長期投与試験「ＯＮＷＡＲＤ３」の結果速報を発表したことを明らかにした。

　結果速報によると、第III相試験（ＯＮＷＡＲＤ１／２）から８５％超の１，５０９名がＯＮＷＡＲＤ３に移行し、このうち７７３名がＥＳＫ−００１の投与を最大４８週間継続した。ＮＲＩ解析では、４８週時点で７５％がＰＡＳＩ９０、５４％がＰＡＳＩ１００を達成した。さらに、ＯＮＷＡＲＤ３登録時点でＰＡＳＩ９０およびＰＡＳＩ１００を達成していた患者の約９０％および８０％が、試験期間を通じて皮膚クリアランスを維持した。

　安全性については、ＯＮＷＡＲＤ１／２と一致した良好な安全性・忍容性プロファイルが確認され、新たな安全性上の懸念は認められなかった。Ａｌｕｍｉｓ社は２０２６年第４四半期にＦＤＡへ新薬承認申請（ＮＤＡ）を提出する計画である。

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提供 日本インタビュ新聞 Media-IR at 12:30 | ＩＲ企業情報